资质

在药品储存期间的质量保证是产品质量的基本和cGxP法规的一个组成部分。为了证明满足法规要求，储存设施必须合格，但是这经常是一项挑战和耗费时间的任务。

我们的GMP服务为药品储存设施全面合格提供一个全面的服务包，包括一项储存过程中的风险评估，工作贯穿从DQ to PQ的资质认证步骤，以及编写最终报告。

工作原理

我们的资质认证服务设计为模块化，允许你选择你最需要协助的活动，

例如：

• 风险评估
• 资质认证计划和报告模板
• 温度曲线绘制和压力测试

使用资质认证活动都是为你的要求量身定做的，使用先进的资质认证方法满足cGxP法规。

给你的好处：

• 全面的储存设施验证服务由经验丰富的专家执行
• 通过模块化的资质认证方法实现透明和成本效益

确认

确认药品的运输可能是一项挑战性任务。利用我们在资质认证和验证方面的丰富经验，让我们协助你确认你的运输过程。

工作原理

我们的确认服务设计为模块式，允许你选择你最需要协助的活动，例如：

• 风险评估
• 确认计划和报告模板
• 温度曲线绘制和运输和性能研究

咨询

我们的经验丰富的专家团队为你服务，能够在下列GDP/GMP项目上提供支持：

• 常规GMP/GDP合规性分析
• MOCK检查